标题:无菌管高压注射试验台
无菌管高压注射试验台是案按照标准中的需求实现对于导管的动力注射流量测试的项目,内置高压泵,配有思明特专用的软件计算系统,可直接输出测试报告和要曲线,并可对信息的填写实现高压注射的数据检测1原理通过导管座或其邻近端将导管连接到实际或模拟的连接管路,连接管路再连接到一个充满注射液或模拟注射液的恒压装置上。压力源的压力设定为产品推荐的注射器压力限值,同时系统流量应通过质量天平或其他合适的方法进行测量。无菌管高压注射试验台的峰值压力也应通过联机的压力传感器记录。
2仪器2.1恒压装置,向导管和导管连接器组件提供模拟注射液,同时在测量过程中保持压力在临床使用的压力的士5%范围内,温度在所需温度的士2℃范围内。
2.2注射液或模拟注射液,(例如甘油和水的混合物或其他)混合使目标注射液的动力黏度(运动黏度/流体密度)在所需的士5%范围内。
2.3实际或模拟连接管,内径及长度应符合临床使用。
2.4联机压力传感器和数据记录仪,连接模拟连接管末端和导管座。
2.5系统流量测量装置,精度为士2%,例如质量天平和计时器或流量计。
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